精油美國FDA化妝品企業(yè)注冊號認(rèn)證檢測標(biāo)準(zhǔn)與項(xiàng)目
精油美國FDA化妝品企業(yè)注冊號認(rèn)證檢測標(biāo)準(zhǔn)與項(xiàng)目
VCRP文件分為兩部分，詳見以下各節(jié)。您可以參加該計(jì)劃的兩個(gè)部分，也可以只參加一部分。VCRP法規(guī)可以在21 CFR第710和720部分中找到。VCRP僅適用于在美國銷售給消費(fèi)者的化妝品。它不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，例如美容院、水療中心或皮膚護(hù)理診所中使用的產(chǎn)品。它也不適用于非銷售產(chǎn)品，例如酒店樣品、免費(fèi)禮品或您在家中制作送給朋友的化妝品。
精油美國FDA化妝品企業(yè)注冊號認(rèn)證檢測標(biāo)準(zhǔn)與項(xiàng)目
美國食品藥品監(jiān)督管理局提供了新的授權(quán)，包括：
設(shè)施注冊：化妝品制造商和加工商必須向FDA注冊其設(shè)施，如有任何變更，必須在60天內(nèi)更新內(nèi)容，并每兩年更新一次注冊。
產(chǎn)品清單：責(zé)任人必須向 FDA 列出每種上市的化妝品，包括產(chǎn)品成分，并每年進(jìn)行相關(guān)更新。
責(zé)任人指的是名稱出現(xiàn)在化妝品標(biāo)簽上的制造商、包裝商或分銷商。
精油美國FDA化妝品企業(yè)注冊號認(rèn)證檢測標(biāo)準(zhǔn)與項(xiàng)目
FDA通過對化妝品進(jìn)行記錄復(fù)核，將做出下列三項(xiàng)之一的決定：
1. 本批放行；
2. 本批自動扣押；
3. 通過碼頭檢驗(yàn)或取樣以進(jìn)行檢驗(yàn)。
當(dāng)FDA接到入境通報(bào)后，審核進(jìn)口商的報(bào)關(guān)單位以確定是否應(yīng)進(jìn)行物理檢驗(yàn)（碼頭檢驗(yàn)，抽樣檢驗(yàn)）。如果決定不抽取樣品，F(xiàn)DA分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送（可續(xù)行通知）。此時(shí)，本批貨物在FDA處予以放行。 注意“可不經(jīng)檢驗(yàn)續(xù)行”并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時(shí)FDA不予檢驗(yàn)。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī)，將視違法的性質(zhì)啟動相應(yīng)的法律措施（如沒收等）。
碼頭檢驗(yàn)對于化妝品，碼頭檢驗(yàn)基本上包括對于強(qiáng)制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗(yàn)，以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容：配料標(biāo)簽、禁用配料、英語標(biāo)簽、不準(zhǔn)許使用的色素、法規(guī)要求的警示性說明、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。其它強(qiáng)制性標(biāo)簽信息（如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址，品名，內(nèi)容物凈含量的公布等） 抽樣檢驗(yàn)如果決定取樣檢驗(yàn)FDA分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“取樣通知書”該批貨物必須保持原樣以待進(jìn)一步通知，F(xiàn)DA將從該批貨物中抽取樣品。
采集樣品的決定基于：產(chǎn)品的性質(zhì)；FDA重點(diǎn)關(guān)注的問題；產(chǎn)品的以往歷史。 FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析 如果FDA發(fā)現(xiàn)樣品符合要求，則分別向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送一份“放行通知書”。 如果FDA斷定，樣品“有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)”，則分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“扣押和聽證通知書”。通知書詳細(xì)說明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。 已扣押的進(jìn)口貨必須在FDA或美國海關(guān)的監(jiān)督下修整，回輸或銷毀 聽證會是進(jìn)口商為進(jìn)口物品進(jìn)行辯護(hù)或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過修整后適合于入境的機(jī)會。
如果案及承銷商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表不答復(fù)通知書，F(xiàn)DA向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“拒入通知書”。而后問題所及的產(chǎn)品回輸或銷毀。 如果案及承銷商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表答復(fù)了“扣押和聽證通知書”，當(dāng)進(jìn)口商提供證據(jù)表明產(chǎn)品“符合要求”或提交修整產(chǎn)品的申請書時(shí)，F(xiàn)DA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽證會。
如果商號提供了產(chǎn)品符合要求的證據(jù)，F(xiàn)DA將采集后續(xù)樣品。待分析后決定，產(chǎn)品或是被放行或是被拒絕入境。 FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序，視情況予以批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)。一旦批準(zhǔn)，F(xiàn)DA將進(jìn)行后續(xù)檢驗(yàn)/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格，向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送“放行通知書”。如果樣品不合格，出具“拒入通知書”。FDCA的第8（C）節(jié)要求申請人支付全部費(fèi)用，除更新標(biāo)簽或其它使扣押商品符合申請書（FDA-766表格）條款中有關(guān)措施的費(fèi)用外，還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過提交FDA-766表格，申請人同意按現(xiàn)行法規(guī)支付全部監(jiān)管費(fèi)用。
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