蚊子止癢膏NDC
詳解細(xì)節(jié)蚊子止癢膏NDC code
NDC號(hào)碼,即國(guó)家藥物代碼,是一個(gè)的10位或11位數(shù)字的3段號(hào)碼,是美國(guó)用于人體藥物的通用標(biāo)識(shí)符。
NDC的3段標(biāo)識(shí)分別代表:標(biāo)簽持有者,產(chǎn)品,商業(yè)包裝尺寸
組數(shù)字代表了標(biāo)簽持有者,如藥物制造商,重新包裝或分配的企業(yè);
第二組數(shù)字是產(chǎn)品的代碼,用于標(biāo)識(shí)特定標(biāo)簽上的劑量、劑型(如膠囊、片劑、液體)和藥物配方;
NDC標(biāo)簽號(hào)碼分配示例第三組數(shù)字是包裝代碼,代表了包裝尺寸和包裝類型。
10位數(shù)字的NDC編號(hào)可以采用不同的結(jié)構(gòu)形式:4-4-2, 5-3-2或5-4-1。這意味著標(biāo)簽代碼有4或5位數(shù)字,4或3位數(shù)字用于產(chǎn)品代碼,用于包裝代碼的有2或1位數(shù)字。
假設(shè)標(biāo)簽代碼12345-101-50是指XYZ公司生產(chǎn)的50 ml含活性成分20%氧化鋅的管體裝的防曬霜。
FDA NDC標(biāo)簽代碼簡(jiǎn)介
在這個(gè)示例中,部分12345代表制造商-XYZ公司,第二部分代表藥物-含有20%氧化鋅活性成分的防曬霜,第三部分代表包裝-50ml的管狀。
詳解細(xì)節(jié)蚊子止癢膏NDC code
為什么有的藥品不在NDC目錄中?
根據(jù)FDA的說(shuō)法,藥品可能不會(huì)出現(xiàn)在NDC目錄中的原因包括:
• 該產(chǎn)品可能不是處方藥,非處方藥或胰島素產(chǎn)品。
• 該公司已通知FDA,該產(chǎn)品已不再市售和銷售。
• 制造商尚未提供藥品的完整清單。
FDA要求除非獲得豁免,否則必須以電子方式提交藥品企業(yè)注冊(cè)和藥品清單信息。
為什么某些NDC號(hào)碼有11位數(shù)字?
出于某些目的,如對(duì)藥品的正確計(jì)費(fèi),可能需要11位NDC。醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)和其他政府機(jī)構(gòu)要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。