保濕乳辦理CPNP注冊(cè)
歐盟在2009年11月30日發(fā)布, 由2013年7月11日起, 歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。
新歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定,所有化妝品產(chǎn)品在歐盟上市前均需通過(guò)化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在歐盟市場(chǎng)銷售,以確保產(chǎn)品的安全性,以加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。
新歐盟化妝品法規(guī)簡(jiǎn)化了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)對(duì)化妝品的要求,使其成為單一法律,消除了可能在成員國(guó)執(zhí)法過(guò)程中產(chǎn)生分歧的內(nèi)容。
CPNP化妝品通報(bào)只需遞交給由中央委員會(huì)和COLIPA(歐洲化妝品協(xié)會(huì))聯(lián)合開(kāi)發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù),而不是現(xiàn)在的各個(gè)成員國(guó)。不過(guò),企業(yè)需要自行通報(bào)并保存相關(guān)文件,而不是由行業(yè)協(xié)會(huì)代管。
重點(diǎn)事項(xiàng)?。。?/strong>
· 根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料均需要于CPNP通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)
· 由2013年7月11日開(kāi)始, 化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)
· 此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國(guó)被通報(bào)過(guò)的產(chǎn)品
· 成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求
· 產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào)
· 該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料
· 負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位, 例如其制造商, 顧問(wèn)或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)
· 需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào)
* 一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè),市場(chǎng)分析,評(píng)估和消費(fèi)者信息。此外,輸入資料亦會(huì)以電子方式提供予毒物控制中心或同類型機(jī)構(gòu)用作醫(yī)療用途
CPNP通報(bào)信息是不對(duì)外公開(kāi)的,此數(shù)據(jù)提供主管當(dāng)局和毒害管理中心或相關(guān)機(jī)構(gòu),僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè)、市場(chǎng)分析、評(píng)估和消費(fèi)者信息。出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
哪些產(chǎn)品需要做CPNP,我的產(chǎn)品是屬于歐盟化妝品范疇嗎?
歐盟化妝品定義:是以涂抹、噴灑或其它類似方法,用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾的產(chǎn)品,完全出于治療或疾病防護(hù)的產(chǎn)品除外。粘膜的定義:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖器官的附近部位,但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。
停留類產(chǎn)品(Leave-on): 是化妝品將在皮膚、頭發(fā)或粘膜上停留一段時(shí)間。
沖洗類產(chǎn)品(Rinse-off): 是指化妝品接觸到皮膚、頭發(fā)或粘膜后將被迅速?zèng)_洗掉。
CPNP注冊(cè),需要有歐盟責(zé)任人才可以申請(qǐng),通常也就是要有歐盟客戶才可以申請(qǐng),或者自己在歐盟有分公司或子公司,或是歐盟認(rèn)識(shí)的個(gè)人也可以,就是責(zé)任人可以是公司也可以是個(gè)人
保濕乳辦理CPNP注冊(cè)有效期是多少
歐盟開(kāi)始實(shí)施新化妝品法規(guī)?。?!
歐委會(huì)網(wǎng)站7月11日消息,歐盟擁有眾多世界化妝品品牌,化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè),擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè),直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過(guò)150萬(wàn)個(gè)。2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過(guò)渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場(chǎng)銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國(guó)進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)?;瘖y品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面:
1.是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
2.是引入“責(zé)任人”的概念?;瘖y品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。
3.是歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
4.是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來(lái)自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國(guó)共享以上信息。
5.是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒(méi)有限制的納米材料,如歐委會(huì)有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示!!!