抑菌液美國化妝品FDA辦理
抑菌液美國化妝品FDA辦理產(chǎn)品登記編碼法規(guī)需要滿足哪些細(xì)節(jié)要求
FEI號(hào)
另外,F(xiàn)DA打算使用美國食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)識(shí)符(FDA Establishment Identifier, FEI)作為設(shè)施注冊(cè)號(hào)。為了方便注冊(cè)過程,設(shè)施的所有者或經(jīng)營者在提交設(shè)施注冊(cè)之前需要獲得FEI號(hào)。更多相關(guān)信息,包括如何申請(qǐng)F(tuán)EI號(hào)或確定是否已經(jīng)擁有FEI號(hào)碼,請(qǐng)參閱FEI搜索門戶。
由于提交產(chǎn)品清單需要設(shè)施注冊(cè)號(hào),因此責(zé)任人需要獲得生產(chǎn)或加工化妝品的相關(guān)設(shè)施注冊(cè)FEI號(hào)。如果該設(shè)施是一家免于注冊(cè)的小型企業(yè),則可以提供設(shè)施名稱/地址代替設(shè)施注冊(cè)號(hào)。
抑菌液美國化妝品FDA辦理產(chǎn)品登記編碼法規(guī)需要滿足哪些細(xì)節(jié)要求
如何定義化妝品?
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 》(FD&C法案)根據(jù)化妝品的預(yù)期用途將化妝品定義為:“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂,或滲透進(jìn)入或以其他方式作用于人體上的產(chǎn)品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產(chǎn)品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發(fā)液、燙發(fā)劑、染發(fā)劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進(jìn)行使用的任何物質(zhì)。